制藥凍干機(jī)的技術(shù)改造該“從何說起”？
制藥凍干機(jī)采用進(jìn)口全封閉制冷機(jī)組，捕水能力強(qiáng)；采用風(fēng)冷散熱方式，不需水循環(huán)冷卻；冷阱為全不銹鋼結(jié)構(gòu)，可作樣品預(yù)凍。整機(jī)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；溫度時(shí)間程序控制，整個(gè)樣品升華過程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控溫；每層樣品獨(dú)立測(cè)溫和控制，三重溫控保護(hù)，確保樣品安全；加熱元件采用特殊材料制成，熱慣性小，溫度均勻；手動(dòng)壓蓋裝置，操作簡(jiǎn)單，安全可靠；可適用于中試或批量生產(chǎn)。
對(duì)于某些工藝來說并不一定總是需要全新的設(shè)備，尤其是凍干設(shè)備，其技術(shù)改造同樣是非常有價(jià)值的，有關(guān)凍干設(shè)備技術(shù)改造的評(píng)估和決策究竟如何？
在實(shí)際生產(chǎn)中，制藥凍干機(jī)的使用壽命一般為15年，因此它屬于需要進(jìn)行技術(shù)改造的設(shè)備之列。凍干機(jī)的干燥箱、冷阱、擱板和機(jī)架比其他組成部件擁有相對(duì)更長(zhǎng)的使用壽命，同時(shí)在凍干機(jī)的材料費(fèi)用支出中也占了很大比例。也就是說，對(duì)原有凍干機(jī)進(jìn)行技術(shù)改造是替代購(gòu)置新機(jī)的經(jīng)濟(jì)的解決方案。
凍干機(jī)技術(shù)改造措施的評(píng)估基礎(chǔ)是“因機(jī)而異”的，除了新的法律法規(guī)規(guī)定和主管當(dāng)局的有關(guān)要求之外，使用情況、自動(dòng)化程度的提高、由自動(dòng)化程度提高而帶來的新功能以及充分節(jié)約能源等都是重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
這些法律法規(guī)和要求中，包括了新修訂版的制冷設(shè)備、熱泵設(shè)備適用標(biāo)準(zhǔn)，即在安全性和環(huán)保性方面進(jìn)行過修訂的標(biāo)準(zhǔn)和禁止繼續(xù)使用的制冷劑等。同時(shí)重新編輯了機(jī)械設(shè)計(jì)指南，要求設(shè)備使用者在改動(dòng)設(shè)備時(shí)，要對(duì)所采取的技術(shù)改造過程和方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
制藥凍干機(jī)的技術(shù)改造時(shí)涉及到的零配件包括機(jī)械，例如機(jī)械部件（制冷機(jī)、膨脹閥）、工作介質(zhì)（例如載熱介質(zhì)）以及電氣元器件（開關(guān)元器件）、控制系統(tǒng)（*的控制元器件）、計(jì)算機(jī)硬件和軟件（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件和系統(tǒng)軟件基礎(chǔ)上的可視化軟件）。
此外，凍干機(jī)的功能擴(kuò)展可提高功效或者工作質(zhì)量。其中包括電子技術(shù)的過程控制和監(jiān)測(cè)的新功能（PAT），可改善系統(tǒng)處理（操作控制）的能力以及提高冷凍產(chǎn)品質(zhì)量或者節(jié)約能源。機(jī)械零部件的重點(diǎn)是自動(dòng)化的上下料裝置，如上料小車、提高了的衛(wèi)生清潔要求及過濾器完整性在線測(cè)試功能（FIT）的集成等。
